国家卫健委回应狂犬疫苗质量安全事件:密切关注事态发展

来源:互联网时间:2018-07-19 14:49
  中新经纬客户端7月18日电 据国家卫健委官方微信号“健康中国”18日消息,国家卫生健康委疾控局毛群安局长日前接受媒体采访时表示,疾控局密切关注事态发展,此外,国家药品监督管理局也正组织对企业的调查工作。

  毛群安称,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通。

  根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。并表示希望基层卫生工作人员,按有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,保障人民身体健康。

  2018年7月15日,国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(以下简称《通告》),《通告》指出,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。

  长生生物7月16日早间发布公告称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。(中新经纬APP)